江苏省药监局审评核查徐州分中心成功举办医疗器械审评核查面对面对接会


2025年11月6日 徐州市检验检测中心

    近日,为精准破解企业在审评核查、业务办理中的堵点难点,提升医疗器械质量管理及监管质效,江苏省药监局审评核查徐州分中心(以下简称分中心)联合江苏省药监局徐州检查分局共同举办“医疗器械审评核查面对面对接会”。全市 240 余名医疗器械企业负责人踊跃参与,现场互动热烈、氛围浓厚。


    本次对接会聚焦企业实际需求,围绕分中心便民服务流程、医疗器械审评核查高频问题及合规注意事项展开,通过政策解读、典型案例分析与现场答疑相结合的方式,为企业提供精准指导。会后开展的满意度调查显示,企业对“面对面沟通”“实操性指导”的满意度达100%,为分中心后续优化服务提供了明确依据。

    此次“家门口”的对接会,搭建了分中心与企业高效对接的直达渠道,既助力统一行业合规标准,也帮助企业提高对审评核查体系规范性建设的认识与理解。与会人员表示,专家讲解紧扣实际工作、实用性强,回去后将把所学落实到生产经营各环节,进一步提升企业管理水平和产品质量,为企业健康发展打下坚实基础。
     
    下一步,分中心将持续聚焦企业需求,常态化开展“面对面”精准服务,以更加便捷高效的举措助企纾困,为徐州市生物医药产业高质量发展注入强劲动力。


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